大阪府では、医薬品等の安全性及び品質の向上を図るため、医薬品等の製造販売業及び
製造業における必要な施策について審議することを目的とし、大阪府薬事審議会のもとに標記の部会を設置しています。
このたび、下記のとおり標記部会を開催しますので、お知らせします。
 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　記

１．と　き　　平成２６年１０月１７日（金曜日）　午後２時から午後５時まで

２．ところ　　大阪府公館　（大阪市中央区大手前２丁目１−４６）

３．議　題

　（１）本府グループ別バリデーション実施ガイドライン（※１）の見直しについて
　　　　（製剤別バリデーション実施例の検討）

　（２）改正ＧＶＰ省令（※２）への対応について（本府モデル手順書の見直し）

　（３）その他
 

※１：医薬品製造時に、製造工程において有効成分の含量の均一性などを確認するための
      手順等を定めたもの。固形製剤、液剤など、医薬品を剤形別にグループ化し、そのグループごと

      に策定しています。
 
※２：「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」
　　　医薬品等の製造販売にあたり、必要な製造販売後安全管理として、安全管理情報（医薬品
      等の品質・有効性・安全性に関する事項、その他医薬品等の適正な使用のための情報）
      の収集、検討、手順書等に基づく安全確保措置の実施等について規定しています。

４．傍聴定員　１０名
　 傍聴希望者は、会議の開催時刻１０分前までに、当該会議の会場において、
　 部会長の許可を得た上で、入場することができます。　
　 なお、傍聴の申込手続は先着順で行うので、定員になり次第、申込手続を
　 終了します。