大阪府では、医薬品等の安全性及び品質の向上を図るため、医薬品等の製造販売業及び製造業における必要な施策について審議することを目的とし、大阪府薬事審議会のもとに医薬品等基準評価検討部会を設置しています。
　このたび、次のとおり標記部会を開催しますので、お知らせします。
 

１．とき　　　平成２９年６月２８日（水曜日）　午後２時３０分から午後５時３０分まで

２．ところ　　大阪府公館　

　　　　　　　　（大阪市中央区大手前２丁目１番４６号）

３．議題

　（１）ＧＭＰ指摘事項ノート（※１）の再検討について

　（２）医薬品製造販売業ＧＱＰモデル手順書（※２）、ＧＶＰモデル手順書（※３）の再検討について

　（３）その他
 
４．傍聴定員　１０名
　 傍聴希望者は、会議の開催時刻１０分前までに、当該会議の会場において、部会長の許可を得た上で、入場することができます。　
　 なお、傍聴の申込手続は先着順で行うので、定員になり次第、申込手続を終了します。

※１：ＧＭＰ指摘事項ノートとは、府内医薬品等製造業が製造管理業務及び品質管理業務を行うにあたり、行政から指摘された事項について、その背景や根拠、類似事例等を匿名化した上でまとめた事例集のようなものです。府内医薬品等製造業者全体の参考になるもので、ＧＭＰ省令に基づいて作成されています。

（詳細は関連ホームページ参照）

※２：医薬品製造販売業ＧＱＰモデル手順書とは、製造販売業の許可要件として作成が求められている、品質管理業務を適正かつ円滑に実施するための手順書のモデルを示したものです。

※３：医薬品製造販売業ＧＶＰモデル手順書とは、製造販売業の許可要件として作成が求められている、製造販売後安全管理業務を適正かつ円滑に実施するための手順書のモデルを示したものです。