大阪府では、医薬品等の安全性及び品質の向上を図るため、医薬品等の製造販売業及び製造業における必要な施策について審議することを目的とし、大阪府薬事審議会のもとに医薬品等基準評価検討部会を設置しています。
　このたび、次のとおり標記部会を開催しますので、お知らせします。
 

１．とき　　　平成２９年１２月１１日（月曜日）　午後２時から午後５時まで

２．ところ　　ホテルプリムローズ大阪　４階　松寿

　　　          　（大阪市中央区大手前３丁目１番４３号）　

３．議題

　（１）ＧＭＰ指摘事項ノート（※１）の再検討について

　（２）医薬品製造販売業ＧＱＰモデル手順書（※２）、ＧＶＰモデル手順書（※３）の再検討について

　（３）その他
 
４．傍聴定員　１０名
　 傍聴希望者は、会議の開催時刻１０分前までに、当該会議の会場において、部会長の許可を得た上で、入場することができます。　
　 なお、傍聴の申込手続は先着順で行うので、定員になり次第、申込手続を終了します。

※１：ＧＭＰ指摘事項ノートとは、大阪府が府内の医薬品等製造業者に対し、医薬品等の製造管理及び品質管理基準（ＧＭＰ省令）に基づき指導した内容のうち、参考となる指導内容を匿名化したうえで集約した事例集です。この事例集には、指導事例の他、指導の背景や根拠なども記載されています。

（詳細は関連ホームページ参照）

医薬品・医薬部外品のＧMPについて(http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/gmp/index.html)

※２：医薬品製造販売業ＧＱＰモデル手順書とは、製造販売業の許可要件として作成が求められている、品質管理業務を適正かつ円滑に実施するための手順書のモデルを示したものです。

※３：医薬品製造販売業ＧＶＰモデル手順書とは、製造販売業の許可要件として作成が求められている、製造販売後安全管理業務を適正かつ円滑に実施するための手順書のモデルを示したものです。

（詳細は関連ホームページ参照）

医薬品・部外品・化粧品のＧＶＰ・ＧＱＰについて(http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/gvpgqp/index.html)