大阪府では、「高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可の審査基準」を定め、運用しています。厚生労働省事務連絡を受け、この度、同事業者の高度管理医療機器等営業所管理者の兼務にかかる取り扱いを一部変更するため、審査基準を改正します。  
   つきましては、大阪府パブリックコメント手続実施要領に基づき、審査基準改正案に対する府民の皆さまからのご意見等を下記のとおり募集します。

１　募集対象項目

　　「高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可の審査基準の改正」

２　募集期間

　　令和３年３月２６日（金曜日）１４時から令和３年４月２６日（月曜日）２４時まで

　　（郵送の場合は、４月２６日消印有効）         
                                     

３　提出方法

（１）インターネット（電子申請）をご利用の場合

　専用フォームをご利用ください。 https://www.shinsei.pref.osaka.lg.jp/ers/input?tetudukiId=2021030031

（２）郵便又はファクシミリをご利用の場合

　別添の「意見提出用紙」により、下記までご提出ください。電話によるご意見等の提出はお受けいたしかねますので、あらかじめご了承ください。

　　[郵便の場合]

　　〒　５４０−８５７０　（住所は記載不要です） 　

　　大阪府 健康医療部 生活衛生室　薬務課 製造審査グループ　あて

　　[ファクシミリの場合]

　　　０６−６９４４−６７０１　 　

　　大阪府 健康医療部 生活衛生室　薬務課 製造審査グループ　あて


４　「高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可の審査基準」の公開方法

　・　大阪府のホームページに掲載しています。 （以下の「関連ホームページ」を参照してください。）

　・ 「大阪府 健康医療部　生活衛生室　薬務課」（大阪府庁本館６階）及び「府政情報センター」（大阪府庁本館５階）に資料を備え付けています。

５　留意事項

（１）ご意見等の内容について確認させていただく場合がありますので、氏名・電話番号等の連絡先をご記入ください。

（２）個人で提出される場合は氏名及び住所を、団体又はグループで提出される場合は団体又はグループの名称及び所在地を必ず記載してください。これらが記載がないものについては、受付できないことがありますのでご注意ください。 なお、氏名・住所等の連絡先につきましては、他の目的に利用・提供しないとともに適正に管理し、いただいた個人情報は公表しません。 

（３）ご意見等の内容については、原則として公表します。公表を希望しない場合には、「意見提出用紙」にその旨を記載してください。ただし、その場合には、ご意見等に対する大阪府の考え方をお示しできないことがあります。

（４）ご意見等は、全て日本語でご提出ください。

６　提出いただいたご意見等の取扱い

（１）いただいたご意見等を参考に「高度管理医療機器等販売業及び貸与業の許可の審査基準」の改正に向けた検討を進めます。

（２）提出していただいたご意見等の概要とそれに対する大阪府の考え方等については、大阪府ホームページ等により一定期間公表します。ただし、類似のご意見等は適宜整理の上、まとめて公表することがあります。

（３）ご意見等は、できるだけ具体的にお書きください。賛否の結論だけを示したものや趣旨が不明瞭なもの等については、大阪府の考え方をお示しできない場合があります。

（４）ご意見を提出された方に個別に大阪府の考え方をご連絡いたしませんので、ご了承ください。

７　問い合わせ先

　　大阪府 健康医療部 生活衛生室　薬務課 製造審査グループ

　　電話　０６−６９４４−６３０５　　（直通）

　　メールアドレス　　yakumu-g35@gbox.pref.osaka.lg.jp