大阪バイオ・ヘッドクオーターでは、オール大阪のアクションプログラム「大阪バイオ戦略」の重点事項の一つである「治験の促進」のための取組みを進めています。

　このたび、大阪の基幹的な医療機関等が実施する治験に関する情報を発信するポータルサイト『大阪治験ウェブ』を開設しましたのでお知らせします。

　治験は、革新的な医薬品や医療機器を開発、販売するために不可欠な手続きです。製薬企業やバイオベンチャーなどが集積する大阪において、治験が迅速、円滑に行われるようになることは、バイオ産業の活性化、ひいては医療の質の向上につながるものです。

　『大阪治験ウェブ』では、府内１４の参加医療機関等の治験の窓口を一覧表示するほか、治験実績等の情報を公開します。このことで、製薬企業やバイオベンチャー等の治験担当者の方の利便性を高め、大阪における治験を促進します。また、府民の皆様に向けて治験に関する基本情報も掲載し、広く治験に対する理解促進を図ります。

１．『大阪治験ウェブ』の概要

　（１）URL：http://www.osaka-bio.jp/chiken/

　（２）参加医療機関等（※）

　　　　国立病院機構　大阪医療センター
　　　　国立循環器病センター
　　　　大阪大学医学部附属病院
　　　　大阪府立病院機構
　　　　　　府立急性期・総合医療センター
　　　　　　府立呼吸器・アレルギー医療センター
　　　　　　府立精神医療センター
　　　　　　府立成人病センター
　　　　　　府立母子保健総合医療センター
　　　　大阪市立総合医療センター
　　　　大阪市立大学医学部附属病院
　　　　大阪医科大学附属病院
　　　　関西医科大学附属滝井病院
　　　　近畿大学医学部附属病院
　　　　大阪府医師会

　※大阪地域における中核・拠点医療機関を中心に治験の促進に取組む
　　「創薬推進連絡協議会　治験中核・拠点医療機関等分科会」の参画機関と、
　　大阪府立の５病院で構成しています。（事務局：大阪府、大阪医薬品協会）

　（３）掲載する情報

　　・参加医療機関等における治験の窓口一覧
　　　　　〔医療機関等名称、治験窓口の名称（ウェブページへのリンク）、治験窓口の電話番号、各医療機関が実施する治験の特色〕

　　・治験実施状況一覧（現在実施中の治験の状況、既に終了した治験の実績（2ヵ年程度））
　　　　　〔疾患分類、治験実施施設名称、試験薬名、疾患名、相（フェーズ）、診療科〕

　　・治験に関する基本情報
　　　　　〔治験とは？　治験のQ&A　（府民の方に向けた治験に関する基本的な事項を掲載）〕

２．治験促進の取組み（参考）

　現在、府内の14の医療機関・団体が参加する「創薬推進連絡協議会　治験中核・拠点医療機関等分科会」において、治験促進に向けた課題の把握や検討を行っています。また、府が製薬企業等にアンケートやヒアリングを実施し、治験依頼者側のニーズを踏まえた課題の解決を図っているところです。『大阪治験ウェブ』は、治験中核・拠点医療機関分科会等での検討の成果として開設するものです。

　このほか、府立病院機構５病院における治験を促進するため、今年度から、「府立５病院における治験促進検討会議」を設置し、５病院における治験の状況や課題について、検討を行いました。その議論を踏まえ、府立５病院では、治験実施体制の改善等の取組みを行っています。
　　　・『大阪治験ウェブ』への参加
　　　・府立５病院における治験「標準業務手順書」、契約書、覚書等の標準化（平成22年度から導入予定）
　　　・治験契約料の「出来高払い制」の導入推進
　　　　　−急性期・総合医療センター：治験依頼者からの相談に応じて対応中
　　　　　−呼吸器・アレルギー医療センター：平成21年7月から導入済み
　　　　　−成人病センター：平成21年10月から導入済み
　　　　　−母子保健総合医療センター：導入検討中

３．お問合せ先

　○　商工労働部バイオ振興課　バイオ推進グループ
　　　　　　電話：06-6115-8100
　　　　　　メール：bio-shinko@sbox.pref.osaka.lg.jp

　○　健康医療部薬務課　総務・企画グループ
　　　　　　電話：06-6944-6700
　　　　　　メール：yakumu-g29@sbox.pref.osaka.lg.jp